华润医药布局博雅单采血浆站助力国家战略性资源储备

新华社6月18日电(记者 李阳)最近,新冠肺炎血浆疗法引起了广泛关注。6月10日,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在例行发布会上说,本次抗击疫情中,血制品表现亮眼,特别是新型冠状病毒特免血浆疗法和新型冠状病毒特免球蛋白的快速研发推进成果喜人。她还表示,目前我国对于血制品的进口保持高度管控的态度,中国血液制品行业与市场发展与国外同行业相比仍有相当大的差距,主要表现在人均献浆量少、覆盖地区窄、品种结构落后、行业集中度低。同时,由于国家对血液制品生产企业实行总量控制,不再新批血液制品生产企业,预计血液制品缺口巨大,行业“浆源”不足将长期存在。为此,记者专门走访了血浆综合利用率处于全国行业领先的博雅生物。

博雅生物,是华润医药控股的国有上市公司,以血液制品为主,集生化药、高端小分子化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团。其产品涵盖“高端人血白蛋白、高端人免疫球蛋白和凝血因子”等三类别18项产品,包括“高端静注人免疫球蛋白、高端乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、冻干人凝血酶、人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白粘合剂”等。

博雅生物拥有20余年的血液制品研发、生产、销售经验,是全国血液制品行业中研发能力较强、血浆综合利用率高、品种最多、规格最全的厂家之一,在浆源拓展、生产工艺、质量管理及国际合作上竞争优势突出。公司目前拥有几十家单采血浆站,位居全国前列,也是国内白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一。所属公司分布在“广东、江西、四川、江苏、贵州、北京”等省市地区,属于国家级高新技术企业,综合实力居全国行业领先。

据记者了解,中国血液制品行业经过了40年的发展,近年来,血浆因原料始终不足,此次新冠疫情的发生,更是雪上加霜,目前国内各医院临床使用的血液制品非常短缺。

在临床治疗中,血液制品有着不可替代的作用。随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长,国内血液制品的需求不断增长,加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增,可以预计其未来临床需求只增不减。未来几年,中国血液制品市场规模将会持续走高,业内人士预估,到2024年,行业市场规模将超过800亿元,达到822亿元。

血液制品是国家战略性储备资源,关乎国家生物产业安全,华润医药进入血液制品行业契合国家核心战略,是践行央企责任的重要举措。华润医药是华润集团根据国务院国资委统一部署打造的”央企医药平台”,华润医药控股博雅生物,将实现在血液制品这一空白领域的成功布局,进一步加快华润医药在生物药业务领域的发展,开启了“打造亚洲最大单体血液制品生产企业”的征程。

国家卫健委相关人士在接受记者采访时说:“卫健委高度重视献浆工作,针对社会上存在献浆工作的误解和偏见,积极采取措施,呼吁社会关心献浆工作,鼓励更多供血浆者踊跃献浆。早在2016年11月25日,国家卫生计生委和食品药品监督总局联合签发国卫医发[2016]66号文【关于促进单采血浆站健康发展的意见】,按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则,依法做好单采血浆站设置审批工作。我们也希望,各省级卫生行政部门要认真对照《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等文件规定,支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站,争取在‘十二五’时期内,实现辖区内单采血浆采浆量与血液制品需求量达到基本平衡的目标”。同时,他还强调,我国血液制品临床用药非常紧缺,目前国内白蛋白60%需要从欧美进囗,美国有500多家血浆站,我国人口是美国的四倍,而血浆采集量不如美国的四分之一,未来我国必须依靠扩大采浆区域和新建单采血浆站来弥补原料血浆的供应短缺,以快速满足血浆制品的临床应用。

据记者调查,我国近300家血浆站所在地统计数据显示,无偿献血与捐献血浆具有协同并进的特点,两者之间的协同效应相当明显。血浆站充分利用媒体加以宣传、广泛普及提高大家对献血浆与献血的认识,有力实现了献血浆和无偿献血相辅相成的积极成果。

另据记者对博雅血浆站的了解,通过各地区单采血浆站的运营,实现了区域内中心血站无偿献血量逐年以10%到15%的速度递增,从根本上解决中心血站的指标与任务,使地区的血浆制品储备供应充足,提高了本地区充分应对自然灾害、重大疫情、重大事故的血液供应能力。

同时,经过对献血浆及无偿献血的宣传,普及了相关生理知识、法律法规及各种常见病的预防,做到有病早治、无病早防的同时,能够科学地认识到献血、献浆的社会意义与价值。另外,博雅制药每年还免费为单采血浆站地域内300万人次的健康体检,并将健康大数据与当地卫生主管部门共享。此次新冠疫情发生后,博雅制药第一时间拿到了新冠病毒感染康复患者血浆进行研究,积极参与国家新冠疫苗的开发与研制。

针对行业相关问题,记者采访了博雅生物的技术专家刘兴文,据他介绍:“公司在全国有几十家浆站,采集血浆前要做全身体检合格后才能进行采血浆。通过各项检查,对当地群体进行艾滋、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等项目的检测,不仅有利于个人能够及时发现潜在疾患,又能及时发现并报告疫情。同时,科学数据也证明,经常献血浆,可以促进血液新陈代谢,减少血液中的垃圾和毒素,降低血脂和血液粘稠度,有效预防心肌梗塞,动脉硬化等心脑血管的发生,缓解因血尿酸高(痛风)引起的关节疼痛等”。

博雅生物华北商务总监肖雷在接受央视记者采访时,谈到内蒙古地区卫生健康发展方面的问题,他说:“前一段时间,我们受邀参加民革中央助力内蒙古自治区产业发展招商会,积极响应促进内蒙古经济建设的倡议,全国政协副主席民革副主席郑建邦、内蒙古自治区书记石泰峰、自治区主席布小林等相关领导出席。同时,我们也了解到,内蒙古十四五规划之中卫生健康领域将‘全面推进健康内蒙古建设、坚持预防为主方针、完善健康促进政策、健全公共卫生体系’等方面的工作安排。我们认为,内蒙古发展单采血浆站完全符合十四五自治区规划的内容,因此,经过公司经董事会的决议,拟对内蒙古加大单采血浆站的投资,并作为集团一个重点血浆原料供给基地,也希望在生物制药产业化基地建设、血液制品产业、医疗健康产业等领域进行全面、合理的布局,打造博雅制药在内蒙古地区的生物制药产业基地”。

血液制品属于生物制品范围,多年来,我国血液制品行业发展主要限制因素是原料血浆供应不足,国内迫切需要建设单采血浆站进行原料血浆采集,迅速补充血液制品国内短板,满足临床血浆制品的需要,使更多的患者恢复健康。经过行业洗牌,浆站审批速度明显加快,近些年发展壮大的企业经过规范化的考验,正走上快速发展的道路,也迎来了有利于行业良性发展的政策东风。(记者 李阳)备注:

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